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進(jìn)口獸藥抽樣制度

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進(jìn)口獸藥抽樣制度

第一條為了做好進(jìn)口獸藥的檢驗(yàn)抽樣工作,根據(jù)《進(jìn)口獸藥管理辦法》,制定本規(guī)定。

第二條進(jìn)口獸藥到達(dá)口岸三天內(nèi),進(jìn)口單位或承運(yùn)單位應(yīng)向口岸獸藥監(jiān)察所報(bào)驗(yàn)。口岸獸藥監(jiān)察所在接受報(bào)驗(yàn)后,應(yīng)盡快確定抽樣日期,并通知報(bào)驗(yàn)單位。報(bào)驗(yàn)單位在接到抽樣通知后,應(yīng)派出技術(shù)人員到抽樣現(xiàn)場(chǎng)。

抽樣的技術(shù)工作由口岸獸藥監(jiān)察所人員進(jìn)行,報(bào)驗(yàn)單位應(yīng)配合必需的人力、用具、交通工具、場(chǎng)地等,并負(fù)責(zé)安排搬移、倒垛、開拆和恢復(fù)包裝等工作。

第三條口岸獸藥監(jiān)察所應(yīng)按照《進(jìn)口獸藥許可證》以及進(jìn)口合同、裝箱單、發(fā)貨票、提單、檢驗(yàn)證明與實(shí)物進(jìn)行核對(duì),確認(rèn)無誤后,方可進(jìn)行抽樣。

第四條同一合同進(jìn)口的獸藥,其品名、制造廠商、批號(hào)、包裝、合同編號(hào)(嘜頭標(biāo)記)均相同者,作為一個(gè)抽樣單位。

第五條對(duì)每一抽樣單位,依其到貨數(shù)量(運(yùn)輸包裝),按下表決定開拆件數(shù):

到貨件數(shù)開拆件數(shù)

10件以下(含10件)1

11~50件2

51~100件3

注:101件以上每增加100件增抽1件(增加不足100件按100件計(jì))

第六條抽樣數(shù)量為檢驗(yàn)用量的3~5倍,貴重藥品為2倍,小包裝(1公斤以下)應(yīng)原裝抽樣,有特殊規(guī)定與要求者除外。

疫苗每個(gè)批號(hào)暫抽一瓶。

第七條抽樣應(yīng)按下列程序進(jìn)行:

1.按第五條規(guī)定的數(shù)量隨機(jī)確定開啟包裝。

2.抽樣啟封前應(yīng)核對(duì)外包裝。啟封后應(yīng)核對(duì)小包裝品名、批號(hào)等。包裝破損應(yīng)另開箱抽樣,數(shù)量短缺或標(biāo)記不符者不予抽樣。

3.抽樣完畢,由口岸獸藥監(jiān)察所開具抽樣單據(jù)作為憑證。

第八條抽樣工具必須清潔干燥,腐蝕性藥品勿用金屬抽樣工具取樣。

第九條抽樣應(yīng)迅速,以防獸藥品吸潮、風(fēng)化、氧化而變質(zhì)。

第十條液體樣品應(yīng)先搖勻后再取樣,以免濃淡不勻。含有結(jié)晶者,在不影響品質(zhì)的情況下,應(yīng)使之溶化后抽樣。

第十一條有毒性、腐蝕性、易燃性及爆炸性藥品,在抽樣時(shí)需戴用防護(hù)手套及衣服,小心搬運(yùn)、取樣。并在取樣瓶外標(biāo)以“危險(xiǎn)品”標(biāo)志,以免發(fā)生危險(xiǎn)。

第十二條遇光易變質(zhì)藥品,應(yīng)避光取樣,樣品用有色瓶裝,必要時(shí)應(yīng)加套黑紙。

第十三條需做無菌、熱原試驗(yàn)的原料藥,應(yīng)將口岸獸藥監(jiān)察所抽樣人員指定的原包裝運(yùn)送口岸獸藥監(jiān)察所,按無菌操作或特殊要求取樣。

第十四條疫苗由進(jìn)口單位運(yùn)至口岸獸藥監(jiān)察所進(jìn)行核對(duì)抽樣。樣品由口岸獸藥監(jiān)察所保存至有效期滿。進(jìn)口數(shù)量較大的,由口岸獸藥監(jiān)察所確定抽樣地點(diǎn)。

第十五條樣品瓶(袋)要密封,瓶(袋)簽要填寫清楚。

第十六條抽樣要填寫好抽樣記錄,并要有抽樣人、被抽樣單位代表簽名。

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